О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Материал из Викиэнциклопедия Московской областей


О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 05.09.1996 № 415-ПВГ Первый Вице-Глава Администрации
Тип Основной
Правовой акт ru50000199600106 от 25.01.2002
Регион Московская область
Статус Недействующий
Нормативность Нормативный
Соответствие законодательству Соответствует ФЗ
Принят 05.09.1996
Зарегистрирован № ru50000199600106 от 25.01.2002
Опубликован опубликован не был № от 25.01.2002
Рубрики 017.000.000 Хозяйственное законодательство

140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040)

090.100.020 Управление в сфере торговли (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050)

140.000.000 Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

090.100.000 Торговля

Ссылка http://zakon.scli.ru/ru/legal texts/legislation RF/extended/index.php?do4=card&id4=45228053-2f30-4b49-9906-6a4cb11190e6

Утратил силу НГР RU50000200200320

 

 

ПЕРВЫЙ ВИЦЕ - ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ

МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ

 

О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 N 2-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" и от 14.06.94 N 118 "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно - аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в Российской Федерации" постановляю:

1. Утвердить Положение о порядке сертификации лекарственных средств в Московской области (приложение).

2. Возложить функцию выдачи протоколов соответствия на лекарственные средства, реализуемые в Московской области, за исключением случаев, оговоренных приказами Минздравмедпрома Российской Федерации, на Государственное предприятие "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".

3. Запретить аптечным предприятиям и организациям всех форм собственности реализацию в Московской области лекарственных средств без протоколов соответствия, выданных Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Московское областное фармацевтическое управление при Администрации Московской области (Шелаева Т.И.).

 

Первый Вице - глава Администрации

Московской области

В.В. Семаев

 

 

 

 

 

Приложение

к постановлению

первого Вице - главы

Администрации Московской области

от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

1. Сертификация лекарственных средств в Московской области вводится с целью защиты прав потребителя от использования лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативных документов Минздравмедпрома Российской Федерации.

2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализация лекарственных средств через аптечные предприятия и организации всех форм собственности без территориального протокола соответствия, подтверждающего их качество, запрещается.

3. Территориальный протокол соответствия выдается Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория" на основании протоколов анализов контрольно - аналитических лабораторий, аккредитованных Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция).

4. Порядок оплаты и стоимость протокола соответствия определяется Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области и согласовывается с Инспекцией.

5. Лекарственные средства, поставляемые отечественными производителями или инофирмами, при наличии разрешения Инспекции реализуются в аптечную сеть официальными дистрибьюторами по протоколам анализа производителя.

В случае реализации этой продукции через другие посреднические организации последние обязаны получить протоколы соответствия в установленном порядке.

6. При поставке лекарственных средств в аптечные учреждения предприятие (организация) - поставщик должен предъявить протоколы соответствия.

7. Надзор за соблюдением сертификации лекарственных средств осуществляется Инспекцией и Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области.