О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ | |
---|---|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 05.09.1996 № 415-ПВГ Первый Вице-Глава Администрации | |
Тип | Основной |
№ | Правовой акт ru50000199600106 от 25.01.2002 |
Регион | Московская область |
Статус | Недействующий |
Нормативность | Нормативный |
Соответствие законодательству | Соответствует ФЗ |
Принят | 05.09.1996 |
Зарегистрирован | № ru50000199600106 от 25.01.2002 |
Опубликован | опубликован не был № от 25.01.2002 |
Рубрики | 017.000.000 Хозяйственное законодательство
140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040) 090.100.020 Управление в сфере торговли (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050) 140.000.000 Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения 090.100.000 Торговля |
Ссылка | http://zakon.scli.ru/ru/legal texts/legislation RF/extended/index.php?do4=card&id4=45228053-2f30-4b49-9906-6a4cb11190e6 |
Утратил силу НГР RU50000200200320
ПЕРВЫЙ ВИЦЕ - ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ
МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ
О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 N 2-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" и от 14.06.94 N 118 "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно - аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в Российской Федерации" постановляю:
1. Утвердить Положение о порядке сертификации лекарственных средств в Московской области (приложение).
2. Возложить функцию выдачи протоколов соответствия на лекарственные средства, реализуемые в Московской области, за исключением случаев, оговоренных приказами Минздравмедпрома Российской Федерации, на Государственное предприятие "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".
3. Запретить аптечным предприятиям и организациям всех форм собственности реализацию в Московской области лекарственных средств без протоколов соответствия, выданных Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Московское областное фармацевтическое управление при Администрации Московской области (Шелаева Т.И.).
Первый Вице - глава Администрации
Московской области
В.В. Семаев
Приложение
к постановлению
первого Вице - главы
Администрации Московской области
от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Сертификация лекарственных средств в Московской области вводится с целью защиты прав потребителя от использования лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативных документов Минздравмедпрома Российской Федерации.
2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализация лекарственных средств через аптечные предприятия и организации всех форм собственности без территориального протокола соответствия, подтверждающего их качество, запрещается.
3. Территориальный протокол соответствия выдается Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория" на основании протоколов анализов контрольно - аналитических лабораторий, аккредитованных Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция).
4. Порядок оплаты и стоимость протокола соответствия определяется Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области и согласовывается с Инспекцией.
5. Лекарственные средства, поставляемые отечественными производителями или инофирмами, при наличии разрешения Инспекции реализуются в аптечную сеть официальными дистрибьюторами по протоколам анализа производителя.
В случае реализации этой продукции через другие посреднические организации последние обязаны получить протоколы соответствия в установленном порядке.
6. При поставке лекарственных средств в аптечные учреждения предприятие (организация) - поставщик должен предъявить протоколы соответствия.
7. Надзор за соблюдением сертификации лекарственных средств осуществляется Инспекцией и Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области.